1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Thuốc Loratadine là thuốc gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của Thuốc Loratadine (Thông tin bao gồm liều tiêu dùng, cách tiêu dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý…)

Hoạt chất : Loratadine

Phân loại: Thuốc kháng histamin, đối kháng thụ thể H1. Thuốc điều trị dị ứng

Nhóm pháp lý: Thuốc ko kê đơn OTC – (Over the counter drugs)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): R06AX13.

Biệt dược gốc: Clarityne

Thuốc Generics: Lorytec , Lormeg, Pacifdine, Lorfast, Arclenxyl, Rinconad, Allerpa, Lotadin ODT, Clazidyne, Lohatidin, Clanoz, Natydine, Eftilora , Agilodin, A.T Loratadin, Bostadin, Loratadin VPC, Loratadin DCL, Ayale, Lorafar, Hamistyl, Sergurop, Loratadin Imexpharm, pms-Loratadin , Medi-Loratadin, Opelodil, Usalota , Usarad, Clamidin , Loratadine Savi , SaVi Lora , Tiphallerdin, Loratadin Tipharco, Tibandex, Loratadin Pharbaco, Loravidi, Midiltec, Loratadine TVpharm, Loratadine-Mebiphar, Lorafast , Loratadin , Mediclary, Vaco Loratadine, Redtadin, Euvi Loratadin, Loratadin Euvipharm, Lomatel, Alorax, Dohistin , LoratadineSPM (ODT) , Loratadin Traphaco, Caditadin, Loratadin – US, Ustadin ,Loratadin Domesco, Bilodin, Axota, Lorexdyle, Corityne, Meyertadin, Bivaltax, Lornine, Alertin, Loratadin NIC, Loratadin Stada, Syrup Lorastad Sp., Lorastad Tab, Lorastad Sp., Cenilora, Lorasweet, Tanaclaratyne ,Loratadine Thành Nam, Erolin, Loral, Tenovid, No-Lapin, Axcel Loratadine syrup, Axcel Loratadine Tablet, Lortalesvi, Loramark, Ticevis, Loratin , Loreze, Lorucet, Aritofort, Atadyn, Tevatadin, Unitadin, Lorabay, Loratadine Tablets , Allor syrup, Allor, Loratadin Y.S.P, Loratadine Syrup , Roustadin, Hysdin, Airtaline

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén 5mg, 10 mg, viên nén rã nhanh 10 mg.

Dung dịch uống, Sirô: 5 mg/5 ml.

Thuốc tham khảo:

CENILORA
Mỗi viên nén với chứa:
Loratadine………………………….10 mg
Tá dược………………………….vừa đủ (Xem mục 6.1)

[VIDEO DƯỢC LÝ]

————————————————

► Kịch Bản: PharmogTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/pharmog

► Facebook: https://www.facebook.com/pharmog/

► Group : Hội những người mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/

► Website: pharmog.com

4.1. Chỉ định:

Viêm mũi dị ứng.

Viêm kết mạc dị ứng.

Ngứa và mày đay liên quan tới histamin.

4.2. Liều tiêu dùng – Cách tiêu dùng:

Cách tiêu dùng :

Tiêu dùng theo đường uống. Viên nén dạng kết hợp với pseudoephedrin phải nuốt nguyên cả viên mà ko được bẻ, nhai hay hòa tan.

Liều tiêu dùng:

Người to và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Tiêu dùng một lần trong ngày, liều 10 mg loratadin dạng viên nén hoặc sirô hoặc dạng kết hợp với pseudoephedrin sulfat.

Trẻ em 2 – 12 tuổi:

An toàn và hiệu quả lúc tiêu dùng loratadin cho trẻ em dưới Hai tuổi chưa được xác định.

Suy gan nặng:

Suy thận nhẹ và người già: Ko cần điều chỉnh liều.

Suy thận nặng (Cl < 30 ml/phút):

Liều 10 mg loratadin, Hai ngày một lần cho người to và trẻ em trên 6 tuổi.

Liều 5 mg, Hai ngày một lần cho trẻ em 2 – 5 tuổi.

4.3. Chống chỉ định:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tiêu dùng dạng kết hợp loratadin và pseudoephedrin trong lúc người bệnh đang tiêu dùng và đã tiêu dùng thuốc ức chế MAO trong vòng 10 ngày

4.4 Thận trọng:

Suy gan.

Lúc tiêu dùng loratadin, với nguy cơ khô mồm, đặc trưng ở người già, và tăng nguy cơ sâu răng. Do đó, cần phải vệ sinh răng mồm sạch sẽ lúc tiêu dùng loratadin.

Tác động của thuốc trên người tài xế và vận hành máy móc.

Trong những thử nghiệm lâm sàng giám định khả năng tài xế ở những bệnh nhân tiêu dùng loratadin, khả năng này ko bị suy giảm. Tuy nhiên, bệnh nhân cần biết rằng với một vài trường hợp hiếm gặp bị tình trạng ngủ gà với thể tác động trên khả năng tài xế hay vận hành máy móc.

4.5 Sử dụng cho phụ nữ với thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: B1

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ mang thai:

Tính an toàn lúc sử dụng những chế phẩm loratadin trong lúc mang thai chưa được xác định, do đó, chỉ tiêu dùng thuốc nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ xảy ra cho bào thai.

Thời kỳ cho con bú:

Do loratadin được bài xuất qua sữa mẹ và vì nguy hại của thuốc kháng histamin gia tăng trên trẻ em, đặc trưng ở trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, nên quyết định ngưng cho con bú hoặc ngưng tiêu dùng thuốc.

4.6 Tác dụng ko mong muốn (ADR):

Loạn nhịp thất nặng đã xảy ra lúc điều trị với một số thuốc kháng thụ thể histamin H thế hệ 2. Điều đó ko xuất hiện lúc điều trị bằng loratadin.

Lúc sử dụng loratadin với liều to hơn 10 mg hàng ngày, những tác dụng phụ sau đây với thể xảy ra:

Thần kinh: Đau đầu.

Tiêu hóa: Khô mồm.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100

Thần kinh: Chóng mặt.

Hô hấp: Khô mũi và nhảy mũi.

Khác: Viêm kết mạc.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000

Thần kinh: Trầm cảm.

Tim mạch: Tim đập nhanh, loạn nhịp nhanh trên thất, đánh trống ngực.

Tiêu hóa: Buồn nôn..

Chuyển hóa: Chức năng gan bất thường nhật, kinh nguyệt ko đều.

Khác: Ngoại ban, nổi mày đay, và choáng phản vệ

Thông tin cho Chưng sĩ những tác dụng ko mong muốn gặp phải lúc sử dụng thuốc.

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với những phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc.

4.8 Tương tác với những thuốc khác:

Loratadin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 isoenzym CYP3A4 và CYP2D6, vì vậy sử dụng đồng thời với những thuốc ức chế hoặc bị chuyển hóa bằng những enzym này với thể tạo ra thay đổi về nồng độ thuốc trong huyết tương và với thể với tác dụng ko mong muốn. Những thuốc đã biết với ức chế enzym trên bao gồm: Cimetidin, erythromycin, ketoconazol, quinidin, fluconazol và fluoxetin.

Điều trị đồng thời loratadin và cimetidin dẫn tới tăng nồng độ loratadin trong huyết tương 60%, do cimetidin ức chế chuyển hóa của loratadin. Điều này ko với biểu hiện lâm sàng.

Điều trị đồng thời loratadin và ketoconazol dẫn tới tăng nồng độ loratadin trong huyết tương gấp 3 lần, do ức chế CYP3A4. Điều đó ko với biểu hiện lâm sàng vì loratadin với chỉ số điều trị rộng. Điều trị đồng thời loratadin và erythromycin dẫn tới tăng nồng độ loratadin trong huyết tương. AUC (diện tích dưới đường cong của nồng độ theo thời kì) của loratadin, tăng trung bình 40% và AUC của desloratadin tăng trung bình 46% so với điều trị loratadin đơn độc. Trên điện tâm đồ ko với thay đổi về khoảng QTc. về mặt lâm sàng, ko với biểu hiện sự thay đổi tính an toàn của loratadin và ko với thông tin về tác dụng an thần hoặc hiện tượng ngất lúc điều trị đồng thời Hai thuốc này.

Chống chỉ định tiêu dùng dạng kết hợp loratadin và pseudoephedrin lúc đang và đã tiêu dùng những thuốc ức chế MAO trong vòng 10 ngày, vì những thuốc này với tác động tới tác dụng trên huyết áp của pseudoephedrin.

4.9 Quá liều và xử trí:

Triệu chứng:

Người to: buồn ngủ, nhịp tim nhanh và nhức đầu (tiêu dùng liều 40 – 180mg loratadin).

Trẻ em: biểu hiện ngoại tháp và đánh trống ngực (tiêu dùng quá 10mg).

Điều trị:

Điều trị quá liều loratadin thông thường bao gồm điều trị triệu chứng và điều trị tương trợ, khởi đầu ngay và duy trì chừng nào còn cần thiết.

Trường hợp quá liều loratadin cấp, nên làm rỗng dạ dày ngay bằng cách tiêu dùng Siro ipeca gây nôn. Uống than hoạt sau lúc gây nôn với thể với hiệu quả ngăn chặn sự tiếp thu của loratadin. Nếu gây nôn ko với hiệu quả hoặc bị chống chỉ định (như với bệnh nhân hôn mê, đang co giật), với thể tiến hành súc rửa dạ dày bằng dung dịch NaCI 0.9% nếu với ống đặt nội khí quản để ngăn ngừa việc hít phải những chất trong dạ dày. Những thuốc tẩy muối với tác dụng pha loãng nhanh chóng những chất chứa trong ruột.

5.1. Dược lực học:

Loratadin là dẫn chất piperidin liên quan tới azatadin, là thuốc kháng histamin tác dụng kéo dài. Loratadin thuộc nhóm thuốc đối kháng lựa chọn thụ thể H1 ngoại vi thuộc thế hệ thứ hai, ko an thần, ko với hoạt tính muscarinic đáng kể.

Loratadin với tác dụng giảm nhẹ triệu chứng của viêm mũi và viêm kết mạc dị ứng do phóng thích histamin. Loratadin còn với tác dụng chống ngứa và nổi mày đay liên quan tới histamin. Tuy nhiên, loratadin ko với tác dụng bảo vệ hoặc trợ giúp lâm sàng đối với trường hợp phóng thích histamin nặng như choáng phản vệ. Trong trường hợp đó, điều trị chủ yếu là tiêu dùng adrenalin và corticosteroid. Thuốc kháng histamin ko với vai trò trong điều trị hen.

Tác dụng kéo dài của loratadin là do thuốc phân ly chậm sau lúc gắn với thụ thể H1 hoặc do tạo thành chất chuyển hoá với hoạt tính là desloratadin (descarboethoxyloratadin).

Những thuốc kháng histamin ko với tác dụng chữa nguyên nhân mà chỉ trợ giúp làm nhẹ bớt triệu chứng. Bệnh viêm mũi dị ứng với thể là bệnh mạn tính và tái diễn; để điều trị thành công thường phải tiêu dùng những thuốc kháng histamin trong khoảng thời gian dài và ngắt quãng và sử dụng thêm những thuốc khác như glucocorticoid tiêu dùng theo đường hít và tiêu dùng kéo dài.

Với thể kết hợp loratadin với pseudoephedrin hydroclorid để làm nhẹ bớt triệu chứng ngạt mũi trong điều trị viêm mũi dị ứng với kèm ngạt mũi

Cơ chế tạo dụng:

Loratadin thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể H1 thế hệ thứ hai (ko an thần). Loratadine là một thuốc kháng histamine 3 vòng, hiệu quả tác dụng kéo dài với hoạt tính đối kháng lựa chọn thụ thể H1 ngoại biên. Loratadin ko với tác dụng trên thụ thể H2.

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Loratadin tiếp thu nhanh sau lúc uống, tác dụng kháng histamin của thuốc xuất hiện trong vòng 1 – 4 giờ, đạt tối đa sau 8 – 12 giờ và kéo dài hơn 24 giờ. Nồng độ của loratadin và descarboethoxyloratadin (desloratadin) đạt trạng thái ổn định ở phần to người bệnh vào khoảng ngày thứ năm tiêu dùng thuốc.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình của loratadin và chất chuyển hóa với hoạt tính của nó (desloratadin) tương ứng là 1,5 và 3,7 giờ. Sinh khả dụng của thuốc tăng và thời kì đạt nồng độ đỉnh bị kéo dài bởi thức ăn.

98% loratadin liên kết với protein huyết tương. Nửa đời thải trừ của loratadin là 8,4 giờ và của desloratadin là 28 giờ. Nửa đời của thuốc biến đổi nhiều giữa những cá thể, ko bị tác động bởi urê máu, tăng lên ở người già và người xơ gan.

Độ thanh thải của thuốc là 57 – 142 ml/phút/kg và ko bị tác động bởi urê máu nhưng giảm ở người bệnh xơ gan. Thể tích phân bố của thuốc là 80 – 120 lít/kg.

Loratadin chuyển hóa nhiều lúc qua gan lần đầu bởi hệ enzym microsom cytochrom P450 chủ yếu thành desloratadin, là chất chuyển hóa với tác dụng dược lý.

Khoảng 80% tổng liều của loratadin bài xuất ngang nhau ra nước tiểu và phân dưới dạng chất chuyển hóa, trong vòng 10 ngày. Loratadin và desloratadin vào sữa mẹ và đạt nồng độ đỉnh tương đương với nồng độ thuốc trong huyết tương. Ko qua hàng rào máu – não ở liều thông thường

5.3 Giảng giải:

Chưa với thông tin. Đang cập nhật.

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa với thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Những thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Lúc tiêu dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Chưng sĩ

Chúng tôi ko chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý tiêu dùng thuốc dựa theo những thông tin trên Pharmog.com

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược vừa đủ Một viên: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, talc, povidon K30, magnesi stearat, màu vàng quinolin..

6.2. Tương kỵ :

Ko ứng dụng.

6.3. Bảo quản:

Bảo quản loratadin ở nhiệt độ từ 2 – 25 oC, ở nơi khô, tránh ánh sáng mạnh.

Với viên nén loratadin rã nhanh, sử dụng thuốc trong vòng 6 tháng sau lúc mở túi nhôm đựng vỉ thuốc và sử dụng thuốc ngay nếu bóc viên nén ra khỏi vỉ.

6.4. Thông tin khác :

Ko với.

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Việt Nam

Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi: Chưng sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.

Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải: PHARMOG TEAM

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *